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Crean medicamento que restaura los huesos para combatir la osteoporosis

Su realización se realiza gracias al estudio de una rara mutación genética.

Es casi un hecho y solo faltan un par de trámites para que su venta y quienes sean recetados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) es un medicamento para combatir la osteoporosis y que regenera los huesos en el cuerpo humano.

Se trata de Romosozumab (Evenity como nombre comercial), una solución inyectable que restaura el hueso sin descomponer, según los hallazgos de dos grandes ensayos clínicos. Se trata del primer medicamento con este enfoque.

Actualmente, los tratamientos estándar con bifosfonatos detienen la pérdida de hueso pero no lo construyen. Las alternativas, la hormona paratiroidea y un derivado, forman los huesos pero también lo descomponen, limitando el efecto terapéutico.

Sin embargo, la uniformidad detiene la descomposición, favorece la regeneración del hueso y fortalece en aquellos pacientes que requieren.

El medicamento, eso sí, fue aprobado solo para mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura y una advertencia en su etiqueta que puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, dijo la FDA.

Según los ensayos clínicos, los pacientes que tomaban los medicamentos observados una reducción en las roturas, tanto en la columna vertebral como en las fracturas “clínicas”.

En otro estudio, se produjeron fracturas de la columna vertebral en 127 de los 2.046 pacientes que tomaron el nuevo medicamento, en comparación con el 243 de los 2.047 que tomaron alendronate, un medicamento más antiguo.

Sin embargo, también recibió la atención de la FDA que se produjo un pequeño e inesperado aumento de los ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes súbitas en ese estudio: 50 de 2.040 pacientes, o el 2.5 por ciento, tomando Evenity, en contraste con 38 de 2.014 , o el 1.9 por ciento, tomando alendronato.

El New York Times consignó que la FDA exigió un aviso con una advertencia en el interior del medicamento en el que se especifique que las personas que tuvieron un ataque cardíaco o un derrame cerebral no deben usar el medicamento. Los efectos secundarios pueden incluir dolor en la articulación y dolores de cabeza e irritación en el lugar de la inyección.

El medicamento llega gracias a un estudio de un grupo inusual de pacientes “afrikáners” en Sudáfrica, quienes sufrieron de deformaciones en sus huesos y gran peso por su densidad ósea.

Finalmente, describimos que teníamos una mutación única genética, que no enviaba la orden de “dejar de fabricar” huesos del cuerpo humano, disminuyendo la descomposición de estos y rompiendo el equilibrio del cuerpo, al contrario de lo que sucede con la osteoporosis.